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湖南银华棠医药科技有限公司

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壳聚糖妇科凝胶

浏览次数()   更新时间:3周前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 湘械注准20212141156

产品标签壳聚糖妇科凝胶、妇科凝胶

产品卖点:通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植

销售渠道:医院临床

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详细信息
器械类别 二类医疗器械 科室 非手术科室
功能 其他 标准目录 医用卫生材料及敷料
耗材类别 基础外科用具 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

【产品名称】壳聚糖妇科凝胶

【型号规格】2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、15g/支、20g/支。

【结构及组成】产品由凝胶剂和阴道给药器组成,凝胶剂由壳聚糖、甘油、羟乙基纤维素、乳酸及纯化水制成;阴道给药器采用高密度聚乙烯材料制成,由顶帽(也为内推塞)、给药器和保护后盖组成。

【产品主要性能】酸碱度:pH值应在3.8~6.0之间。黏度:在25℃时,应不小于1000mPa.s。微生物限度:需氧菌总数不得过100cfu/g;霉菌和酵母菌总数不得过10cfu/g;不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌;应具有较好的成膜性;应具有较好的阻菌性。

【适用范围】通过在阴道壁形成一层凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。

【用法用量】使用前清洁外阴,将壳聚糖妇科凝胶推入阴道底或宫颈口周围,每晚1支,或遵医嘱。

【使用方法】

(一)双手洗净,拆开外包装,取出给药器,将给药器准备好(如下图示):

A.原包装图: B.准备时图: C.使用时图:

image.png

(二)将给药器内凝胶注入阴道深部:

1. 取仰卧位,尽量放松,双膝屈曲,尽量打开双腿,或可尝试您觉得最舒适的自然姿势(如下图示):

image.png

2.用手轻柔将阴唇分开,慢慢呼气,手拿给药器,将给药器的凝胶端经阴道口自下而上顺阴道方向缓慢插入阴道深部,再用食指慢慢推压推杆(如下图示),将凝胶挤入阴道深部,挤完凝胶后,抽出盛药管,妥善处理后弃去。

image.png

【禁忌症】对本品所含成分过敏者禁用

【注意事项、警示以及提示性内容】

1.本品为外用制剂,切勿口服。

2.包装破损切勿使用。

3.本品开封即用,一次性使用,不得二次重复使用。

4.使用本品期间禁止坐浴和性生活。

5.孕妇及无性生活史者请在医师指导下使用。

6.使用本品时若发生红肿、灼烧感、刺激感等过敏症状,应立即清洗并停用,停用后症状可自行消失,必要时咨询医师。

7.使用前请仔细阅读说明书,在产品有效期内使用,超过有效期禁止使用。

8.本品应放置在儿童不宜触及的地方。

【储存、运输条件】置常温干燥处保存

【生产批号】、【生产日期】、【有效期至】详见标签标注

【有效期限】3年

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